日本SMO協会公認CRC（にほんすもーきょうかいこうにんしーあーるしー）【資格】

医療とケアの仕事

日本SMO協会公認CRCとは？

日本SMO協会公認CRCとは、治験施設支援機関（SMO）に所属するCRC（治験コーディネーター）として、治験業務に必要な基礎知識と実務能力を有していることを認定する資格です。CRCは、治験が適切かつ円滑に実施されるよう、医師・被験者・製薬企業などの間を調整する専門職です。

この資格は、主にSMOで働くCRCを対象としており、治験の実務に即した知識や手順の理解が重視されます。医療職でなくても取得・活用できる点が特徴で、治験業界への入口となる資格として位置づけられています。

国家資格ではありませんが、SMO所属CRCの実務能力を示す民間資格として、治験業界で一定の評価を受けています。

資格区分	民間資格（治験支援分野）。
対象分野	治験業務、臨床試験、関連法規。
受験資格	特になし（CRC業務従事者・希望者が対象）。
試験内容	・治験の基礎知識・CRCの役割と業務内容・臨床試験に関する法規・倫理・治験実施体制の理解
試験方式	筆記試験（選択式）。
合格率の目安	60〜80％前後（年度により変動）。
難易度	中（治験業務の基礎レベル）。
更新	あり（継続教育・更新制度あり）。