医療とケアの仕事
CRA教育研修修了認定とは?
CRA教育研修修了認定とは、CRA(臨床開発モニター)として業務に携わるために必要な基礎知識・基本姿勢を、所定の教育研修によって修得したことを証明する研修修了認定です。臨床試験や治験の現場で求められるGCPの考え方や、CRAの役割理解を中心に学びます。
この認定は試験による資格ではなく、教育研修を修了した事実を示す「研修修了認定」であり、CRAとしての実務経験や職務独占を与えるものではありません。主に、CRA未経験者や若手CRAが、業務に入る前段階で基礎を身につける目的で活用されます。
製薬会社やCROにおいては、OJTに入る前の基礎教育の一環として位置づけられ、CRAとしてのスタートラインに立つための認定といえます。
CRA教育研修修了認定の概要
| 資格区分 | その他資格(研修修了認定)。 |
|---|---|
| 対象分野 | 臨床開発、治験業務、GCP基礎。 |
| 受講対象 | CRAを目指す人、若手CRA、臨床開発業務に関わる予定の人。 |
| 主な研修内容 | ・CRAの役割と責任 ・治験および臨床試験の基礎知識 ・GCPの基本的な考え方 ・モニタリング業務の概要 |
| 認定方式 | 所定の教育研修を修了することで認定。 |
| 合格率の目安 | 非公開(試験ではなく研修修了型)。 |
| 難易度 | 易〜中(入門・基礎レベル)。 |
| 更新 | 制度により異なる(継続研修が求められる場合あり)。 |
CRA教育研修修了認定に関するQ&A
Q. CRA教育研修修了認定は国家資格ですか?
A. 国家資格ではなく、教育研修を修了したことを示す認定です。
Q. この認定があればCRAとして働けますか?
A. 実務資格ではなく、CRAとして働くための基礎教育段階の認定です。
Q. 未経験者でも取得できますか?
A. はい。CRA未経験者や新任者を想定した内容です。
CRA教育研修修了認定があると有利な職業
必ず必要な職業
- (特になし)
あると有利な職業
- CRA(臨床開発モニター)
- 製薬会社の臨床開発職
- CROの臨床開発担当
参考情報/出典
- 臨床開発・CRA教育制度に関する一般的な解説資料
- 治験業務およびGCP基礎に関する公開情報


