臨床開発モニターの仕事とは?
新薬の治験現場を管理・監督する、医薬品開発の専門職。
臨床開発モニター(CRA)は、治験が医療機関で正しく実施されているかを確認・支援する仕事です。
1. どんな仕事?
CRAは、新薬の承認に必要な「治験」がルール通りに行われているかをモニタリング(監視)します。
治験の進捗管理、データの正確性チェック、医師や看護師との調整などが主な業務です。
製薬会社やCRO(開発業務受託機関)に所属し、医療機関を訪問して現場対応も行います。
2. どんな人に向いてる?
- 医療に関心があり、几帳面に作業できる人
- ルールを守る意識が高い人
- 文章やデータを正確に読み取れる人
- コミュニケーション力がある人
3. どうやったらなれる?(進路チャート)
🧬 大学(理系・薬学・看護・生物系など)卒業
↓
🏢 製薬会社やCROに就職
↓
📋 CRA研修・OJTを経て現場に配属
↓
📈 治験経験を積みながらスキルアップ
4. 必要な資格やスキル
- 特定の国家資格は不要
- 理系・医療系の知識(看護師・薬剤師・臨床検査技師などの経験者は有利)
- GCP(治験実施の国際ルール)の理解
- データ処理や報告書作成のスキル
5. 活躍の場・働き方
- 製薬会社
- CRO(開発業務受託機関)
- 医療機関とのやり取り・出張あり
- オフィス作業と外勤の両方あり
6. 平均年収は?
450万円〜750万円
経験年数や企業規模によって差が出ます。
英語力や専門資格を持っていると、より高収入を目指せます。
7. 向いてない人は?
- 細かいルールや記録が苦手な人
- 外出や出張が嫌な人
- 医療知識に興味が持てない人
8. よくある質問(Q&A)
Q. 未経験でもなれますか?
A. 理系出身であれば、未経験者を育成する研修制度が整っている企業もあります。
Q. 英語は必要ですか?
A. 外資系企業や国際治験に関わる場合は、英語の読み書きが求められることがあります。
9. 関連する仕事
10. 現場の声
※(現場の声を掲載予定)