JSCTR認定GCPエキスパート（じぇいえすしーてぃーあーるにんていじーしーぴーえきすぱーと）【資格】

医療とケアの仕事

JSCTR認定GCPエキスパートとは？

JSCTR認定GCPエキスパートとは、治験や臨床試験に関わる実務経験者を対象に、GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準）を実務レベルで理解し、適切に運用できる能力を有していることを認定する上位研修修了認定です。

GCPパスポートが基礎理解を目的とした入門認定であるのに対し、本認定は、治験の計画・実施・管理の各段階において、判断力と応用力を発揮できる人材であることを示します。CRCやCRAとして一定の経験を積んだ人が、次のステップとして目指す位置づけです。

国家資格ではありませんが、治験業務におけるGCP運用能力の高さを示す実務者向けの研修修了認定として活用されています。

資格区分	その他資格（上位研修修了認定）。
対象分野	治験・臨床試験、GCPの実務運用。
受講対象	CRC・CRAなど、治験業務の実務経験を有する人。
主な研修内容	・GCPの実務的運用と判断・治験計画・管理の実務・倫理審査および被験者保護・治験データの品質管理
認定方式	所定の上位研修修了および評価による認定。
合格率の目安	非公開（研修修了型・実務者対象）。
難易度	中〜難（実務経験者向け）。
更新	あり（継続研修・実務実績による更新）。