医療とケアの仕事
JSCTR認定GCPパスポートとは?
JSCTR認定GCPパスポートとは、治験や臨床試験に関わるために必要なGCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)の基礎知識を修得していることを証明する研修修了認定です。治験の倫理性・科学性・信頼性を確保するための基本ルールを理解していることが求められます。
この認定は、CRCやCRA、医師、看護師、事務スタッフなど、治験業務に関わるすべての職種を対象とした入門・基礎レベルの位置づけです。試験資格ではなく、所定の教育研修を修了することで認定されます。
国家資格ではありませんが、治験業務に携わるうえでの共通言語となるGCP理解を示す証明として活用されています。
JSCTR認定GCPパスポートの概要
| 資格区分 | その他資格(研修修了認定)。 |
|---|---|
| 対象分野 | 治験・臨床試験、GCP基礎。 |
| 受講対象 | 治験に関わるすべての職種(CRC、CRA、医師、看護師、事務職など)。 |
| 主な研修内容 | ・GCPの基本原則 ・治験の流れと役割分担 ・被験者保護と倫理 ・治験データの信頼性確保 |
| 認定方式 | 所定の教育研修を修了することで認定。 |
| 合格率の目安 | 非公開(試験ではなく研修修了型)。 |
| 難易度 | 易(GCP入門・基礎レベル)。 |
| 更新 | あり(定期的な再教育・更新制度あり)。 |
JSCTR認定GCPパスポートに関するQ&A
Q. JSCTR認定GCPパスポートは国家資格ですか?
A. 国家資格ではなく、GCPの基礎知識を修得したことを示す研修修了認定です。
Q. 治験未経験でも取得できますか?
A. はい。治験業務に関わる予定の人や初心者向けの内容です。
Q. GCPエキスパートとの違いは何ですか?
A. GCPパスポートは基礎、GCPエキスパートは実務経験者向けの上位認定です。
JSCTR認定GCPパスポートがあると有利な職業
必ず必要な職業
- (特になし)
あると有利な職業
- CRC(治験コーディネーター)
- CRA(臨床開発モニター)
- 医療機関の治験関連スタッフ
参考情報/出典
- GCPおよび臨床試験に関する一般的な制度解説
- 治験業務に関する公開資料


