JSCTR認定GCPパスポート(じぇいえすしーてぃーあーるにんていじーしーぴーぱすぽーと)【資格】

【資格】医療・ケア
スポンサーリンク
医療とケアの仕事

JSCTR認定GCPパスポートとは?

JSCTR認定GCPパスポートとは、治験や臨床試験に関わるために必要なGCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)の基礎知識を修得していることを証明する研修修了認定です。治験の倫理性・科学性・信頼性を確保するための基本ルールを理解していることが求められます。

この認定は、CRCやCRA、医師、看護師、事務スタッフなど、治験業務に関わるすべての職種を対象とした入門・基礎レベルの位置づけです。試験資格ではなく、所定の教育研修を修了することで認定されます。

国家資格ではありませんが、治験業務に携わるうえでの共通言語となるGCP理解を示す証明として活用されています。

JSCTR認定GCPパスポートの概要

資格区分その他資格(研修修了認定)。
対象分野治験・臨床試験、GCP基礎。
受講対象治験に関わるすべての職種(CRC、CRA、医師、看護師、事務職など)。
主な研修内容・GCPの基本原則
・治験の流れと役割分担
・被験者保護と倫理
・治験データの信頼性確保
認定方式所定の教育研修を修了することで認定。
合格率の目安非公開(試験ではなく研修修了型)。
難易度易(GCP入門・基礎レベル)。
更新あり(定期的な再教育・更新制度あり)。
スポンサーリンク

JSCTR認定GCPパスポートに関するQ&A

Q. JSCTR認定GCPパスポートは国家資格ですか?

A. 国家資格ではなく、GCPの基礎知識を修得したことを示す研修修了認定です。

Q. 治験未経験でも取得できますか?

A. はい。治験業務に関わる予定の人や初心者向けの内容です。

Q. GCPエキスパートとの違いは何ですか?

A. GCPパスポートは基礎、GCPエキスパートは実務経験者向けの上位認定です。

スポンサーリンク

JSCTR認定GCPパスポートがあると有利な職業

必ず必要な職業

  • (特になし)

あると有利な職業

参考情報/出典

  • GCPおよび臨床試験に関する一般的な制度解説
  • 治験業務に関する公開資料