医療とケアの仕事
日本臨床薬理学会認定CRCとは?
日本臨床薬理学会認定CRCとは、医療機関で治験業務を担うCRC(治験コーディネーター)として、高度な専門知識と実務能力を有していることを学会が認定する資格です。治験の科学性・倫理性・信頼性を確保するため、より専門的かつ責任の重い役割を担える人材であることが求められます。
この資格は、CRC資格の中でも公的性格と専門性が非常に高い上位資格として位置づけられています。主に病院や大学病院などの医療機関に所属するCRCを対象としており、治験の運営だけでなく、研究全体を俯瞰した調整力や判断力が重視されます。
国家資格ではありませんが、医療機関CRCの専門性を示す到達点的な資格として、治験業界内で高く評価されています。
日本臨床薬理学会認定CRCの試験概要
| 資格区分 | 公的資格(学会認定・CRC上位資格)。 |
|---|---|
| 対象分野 | 治験業務、臨床薬理、臨床試験の運営・管理。 |
| 受験資格 | 一定年数以上のCRC実務経験および所定の研修要件を満たしていること。 |
| 試験・審査内容 | ・治験に関する高度な専門知識 ・臨床試験の倫理・法規 ・CRCとしての実務判断力 ・症例・実務実績の評価 |
| 認定方式 | 書類審査・筆記試験・総合評価。 |
| 合格率の目安 | 非公開(実務経験者が対象)。 |
| 難易度 | 難(CRC上位・専門職向け)。 |
| 更新 | あり(継続研修・実務実績による更新制度)。 |
日本臨床薬理学会認定CRCに関するQ&A
Q. 日本SMO協会公認CRCとの違いは何ですか?
A. 本資格は医療機関CRC向けの上位資格で、より高度な専門性と判断力が求められます。
Q. 国家資格ですか?
A. 国家資格ではありませんが、学会による公的性格の強い認定資格です。
Q. どんな現場で評価されますか?
A. 病院や大学病院など、医療機関で治験に関わるCRCとして高く評価されます。
日本臨床薬理学会認定CRCがあると有利な職業
必ず必要な職業
- 日本臨床薬理学会認定CRC(治験コーディネーター)
あると有利な職業
- 医療機関勤務のCRC
- 大学病院・基幹病院の治験担当者
- 臨床研究支援部門スタッフ
- 治験業務の教育・指導担当
参考情報/出典
- 臨床薬理・治験コーディネーター制度に関する一般的な制度資料
- 医療機関における治験運営の解説資料


